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助力企业非接触式红外测温仪满足电磁兼容要求!
发布日期:2020-07-16 14:46

“疫情期间各个地方检测体温人员,进哪儿都要‘嘀’一下”是不少朋友对额温枪测体温的笑谈,每次都要乖乖的被人用枪指着自己的头,这也是疫情之下我们每个人都需要履行的责任和义务。不过,作为重点防疫物资,额温枪要经过怎样的质量检验程序才能被认定为合格产品、获准生产,你又是否知道呢?红外测温仪是一种适用在群体中迅速对身体环境温度超出某特殊溫度的工作人员开展鉴别的一种专用工具,比如在检票口、院校等充分发挥着关键功效。

我们今天来谈一谈额温枪需要在复杂电磁环境下满足的特性—EMC(电磁兼容性)。额温枪作为集体测温的神器,目前生产企业少之又少,产品在各个平台上也是供小于求。之所以出现这样的情况,是因为额温枪进入各个地区市场需要满足不同地区的法规要求,下面我们来总结下额温枪在中国、欧盟、美国的检测标准。

中国通用标准:GB 9706.1-2007(医用电气设备第1部分-安全通用要求);YY 0505-2012(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);GB/T 14710-2009(医用电器环境要求及试验方法);专标:GB/T 21417.1-2008(医用红外体温计第1部分:耳腔式);参考以上国行标,企业应制定适合自身产品的技术要求。欧盟CE认证EN 60601-1:2006/A1:2013(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);EN 60601-1-2:2015(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);EN 60601-1-11:2010(医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);ISO 80601-2-56:2018(医用电气设备第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。

少量厂家,可能不选取MDD医疗设备指令,而选用测试要求相对较低和认证门槛较低的按测量设备EN61326-1,EN61010-1进行测试和认证,在此不详述。美国FDA 510(k)认证IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);IEC60601-1-2:2014(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);ISO80601-2-56:2018(医用电气设备第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。

额温枪为了方便使用和携带,通常使用电池进行供电,从而豁免了电源线(信号线)端口的测试项目,仅需进行外壳端口的测试,包括辐射骚扰测试、辐射抗扰度测试、工频磁场抗扰度测试、静电放电抗扰度测试,国内如下:辐射骚扰测试按GB 4824标准进行测试,为I组B类设备,测试频段从30MHz至1G Hz。 辐射骚扰测试布置 辐射抗扰度测试按YY 0505-2012进行测试,需使用频率从80MHz至2.5GHz,1kHz80% AM调制,有效值为3V/m的电磁波进行测试。

需要注意的是,按EN 60601-1-2:2015进行欧盟CE认证时,需使用频率从80MHz至2.7GHz,1kHz80% AM调制,有效值为3V/m的电磁波进行测试。另外,EN 60601-1-2:2015还需要使用无线通信设备,在1米距离对样品进行最高6GHz的辐射抗扰度测试。比如使用对讲机,智能手机,2.4G和5G双通道wifi路由器等: 辐射抗扰度布置注:辐射抗扰度测试过程中,需要观察被测物的实时信息,所以需要在测试过程中不断按压额温枪的开始按键:工频磁场抗扰度测试按YY 0505-2012标准进行测试,需使用3A/m的磁场等级进行测试,在进行欧盟CE认证时,需要进行30A/m等级的测试。 工频磁场抗扰度测试布置静电放电抗扰度测试按YY 0505-2012标准进行测试,需使用8kV等级的空气放电和6kV等级的接触放电进行试验,进行欧盟CE认证时,需要进行接触8kV和空气2,4,8,15kV等级测试。

某公司某型号非接触式红外测温仪在进行欧盟CE认证时,射频辐射抗扰度测试出现问题:测试标准:IEC 60601-1-2:2015不合格项目:辐射抗扰,80M-2.7GHz,1kHz80%AM,3V/m不合格现象描述:天线水平方向,参考热源温度37.4°。500-550 MHz,800-990MHz温度升高到HI,不合格;1000-1450 MHz,温度变化较小,要看工厂是否有精度要求,不严格要求也算合格,严格要求精度就可能不合格。2500-2700 MHz,40-42℃,不合格。天线垂直方向,参考热源温度37.4℃。330-350 MHz,显示37.4逐渐升温到38.4℃,不合格。520-560 MHz,显示37.4逐渐升温到39.0℃,不合格。1200-1388 MHz,2522-2700 MHz,36.7升温到39.1℃,不合格。

常用的红外测温仪可分为红外热成像体温快速筛检仪​和红外体温计两类。红外热成像体温快速筛检仪,可在人流密集的公共场所进行大面积监测,自动跟踪、报警高温区域,与可见光视频配合,快速找出并追踪体温较高的人员。红外体温计又可分为红外耳温计和红外额温计,红外体温计设备简单、使用方便、价格实惠,可实现对人员的依次、快速测温。

 

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